基于气相色谱的六神系列制剂中人工麝香的特征图谱和含量测定研究

doi:10.3976/j.issn.1002-4026.2025021

山东科学

• 中药与天然活性产物 •

基于气相色谱的六神系列制剂中人工麝香的特征图谱和含量测定研究

郭璐玫，王影超，张臻锴，刘兴鹏，陈凤*

贵州省食品药品检验所中药室，贵州贵阳550018

收稿日期:2025-02-28 接受日期:2025-04-25 上线日期:2025-10-28
通信作者: 陈凤 E-mail:593676789@qq.com
作者简介:郭璐玫，女，硕士，副主任药师，主要从事中药及其制剂的检验和质量控制研究，E-mail：445794372@qq.com。
基金资助:
国家药品抽检项目(2019年度)；国家药典委员会国家药品标准提高行动计划项目（国药典中行字（2020）补7号）；国家药品监督管理局药品注册司专项特色民族药检验方法的示范性研究三期项目（NIFDC-TCM2021-046-MZY008）

Characteristic chromatograms and content determination of artificial musk in Liushen series preparations based on gas chromatography

GUO Lumei, WANG Yingchao, ZHANG Zhenkai, LIU Xingpeng, CHEN Feng*

Department of Traditional Chinese Medicine, Guizhou Institute for Food and Drug Control , Guizhou Guiyang550018, China

Received:2025-02-28 Accepted:2025-04-25 Online:2025-10-28
Contact: CHEN Feng E-mail:593676789@qq.com

摘要/Abstract

摘要： 采用气相色谱法（GC）对六神系列制剂中人工麝香建立了一套科学、统一、可靠的特征图谱和含量测定检验方法，以准确反应其质量，为后续质量标准的修订提供实验基础。应用中药色谱指纹图谱相似度评价软件（2012 版）对39批次六神系列制剂特征图谱的相似度进行分析，相似度均在 0.995 以上，六神丸有5个特征峰，六神胶囊有4个特征峰，其中指认了一个峰为麝香酮。测定了三种制剂中人工麝香的质量浓度，麝香酮在0.006 4~0.638 8 mg/mL（R=0.999）范围内线性关系良好，丸剂、胶囊剂、凝胶剂的平均回收率（相对标准偏差）分别为102.3%（1.0%）、97.3%（1.5%）、103.1%（1.6%）。建立的GC特征图谱及含量测定方法，能较准确全面地反映六神系列制剂中人工麝香的质量，可用于六神系列制剂中人工麝香的质量控制。

关键词: 六神系列制剂, 人工麝香, 麝香酮, 特征图谱, 气相色谱, 含量测定

Abstract: A scientific, unified, and reliable characteristic chromatograms and determine the content of artificial musk in the Liushen series of preparations was established using Gas Chromatography (GC) to accurately reflect its quality, providing an experimental basis for subsequent revisions of quality standards. The similarity of characteristic chromatograms from 39 batches of Liushen series preparations was analyzed using Traditional Chinese Medicine Chromatographic Fingerprint Similarity Evaluation Software (2012 version), with similarities all above 0.995. Liushen pills exhibited 5 characteristic peaks, while Liushen capsules showed 4, one of which was identified as muscone. The content of artificial musk in three types of preparations was determined, with muscone showing a good linear relationship within the range of 0.0064~0.6388 mg·mL-1(R=0.999). The average recovery rates(n=6)andRSD%for pills, capsules, and gel agents were 102.3% (1.0%), 97.3% (1.5%), and 103.1% (1.6%) respectively. The established GC characteristic chromatograms and content determination method can comprehensively reflect the quality of artificial musk in LiuShen series preparations and can be used for quality control of artificial musk in these preparations.

Key words: Liushen series preparations, artificial musk, muscone, characteristic chromatograms, gas chromatography, content determination

中图分类号:

R284.2

郭璐玫, 王影超 , 张臻锴 , 刘兴鹏, 陈凤. 基于气相色谱的六神系列制剂中人工麝香的特征图谱和含量测定研究[J]. 山东科学, 0, (): 1-.

GUO Lumei, WANG Yingchao, ZHANG Zhenkai, LIU Xingpeng, CHEN Feng. Characteristic chromatograms and content determination of artificial musk in Liushen series preparations based on gas chromatography[J]. Shandong Science, 0, (): 1-.

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