麦芽糖醇标准样品的研制

doi:10.3976/j.issn.1002-4026.2020.03.007

山东科学 ›› 2020, Vol. 33 ›› Issue (3): 45-52.doi: 10.3976/j.issn.1002-4026.2020.03.007

麦芽糖醇标准样品的研制

段文娟，李月，耿岩玲，王晓

齐鲁工业大学（山东省科学院）山东省分析测试中心山东省中药质量控制技术重点实验室，山东济南 250014

出版日期:2020-05-29 发布日期:2020-06-01
通信作者: 王晓，博士，研究员，研究方向为中药质量控制研究。Tel:0531-82605319，E-mail:wxjn1998@126.com
作者简介:段文娟（1981—），女，博士，副研究员，研究方向为天然产物国家标准样品的研制。Tel:15069094048，E-mail:duanwj4048@126.com
基金资助:
山东省重点研发计划（2018YYSP012）

Development of certified reference material of maltitol

DUAN Wen-juan, LI Yue, GENG Yan-ling, WANG Xiao

Qilu University of Technology (Shandong Academy of Sciences), Shandong Analysis and Test Center, Shandong
Provincial Key Laboratory of TCM Quality Control Technology, Jinan 250014, China

Online:2020-05-29 Published:2020-06-01

摘要/Abstract

摘要： 以市售麦芽糖醇为原料，采用制备高效液相技术，分离纯化获得纯度大于99%的麦芽糖醇样品。采用紫外光谱（UV）、红外光谱（IR）、质谱（MS）、核磁共振（NMR）等方法对化合物结构进行确证。采用高效液相色谱、薄层色谱和热重分析检测样品纯度。样品按照每瓶10 mg的规格进行分装，对分装后的样品进行了均匀性检验、稳定性检验和多个实验室联合定值。结果表明，麦芽糖醇样品的均匀性和稳定性良好，定值测定结果显示其纯度为99.64%，置信水平为95%的扩展不确定度为0.50%。该标准样品的研制符合GB/T 15000《标准样品工作导则》的要求，可用于麦芽糖醇及相关产品的含量测定、检测方法评定与质量控制。

关键词: 麦芽糖醇, 标准样品, 均匀性, 稳定性, 定值, 不确定度

Abstract: Maltitol with the purity of over 99% was prepared by high-performance liquid chromatography (HPLC) from maltitol products available in the market. The structure of the purified product was confirmed by UV, IR, LC-MS, and NMR. The purity of the sample was determined by HPLC-ELSD, TLC and thermogravimetric analysis. The sample was separately packed according to a specification of 10 mg per bottle. Homogeneity and stability tests and cooperative certification were conducted by HPLC-ELSD. The results showed that the sample had good homogeneity and stability. The certified value of maltitol was 99.64% with an expanded uncertainty of 0.50% at a confidence level of 95%. The certified reference material of maltitol meets the requirements of the Directives for the Work of Reference Materials (GB/T 15000) and can be used for content determination, detection method evaluation, and quality control of maltitol and related products.

Key words: maltitol, certified reference material, homogeneity, stability, certification, uncertainty

中图分类号:

R284.1

段文娟, 李月, 耿岩玲, 王晓. 麦芽糖醇标准样品的研制[J]. 山东科学, 2020, 33(3): 45-52.

DUAN Wen-juan, LI Yue, GENG Yan-ling, WANG Xiao. Development of certified reference material of maltitol[J]. Shandong Science, 2020, 33(3): 45-52.

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