头孢地尼中杂质来源分析与合成

doi:10.3976/j.issn.1002-4026.2021.02.006

山东科学 ›› 2021, Vol. 34 ›› Issue (2): 42-47.doi: 10.3976/j.issn.1002-4026.2021.02.006

头孢地尼中杂质来源分析与合成

王静¹，吴丹²，刘龙^1,3*

1.泰州医药高新技术产区园区公共平台服务中心，江苏泰州 225300;2.广州医科大学药学院，广东广州 511436；3.天津佰肽特医药科技有限公司，天津 300000

收稿日期:2020-06-09 出版日期:2021-04-13 发布日期:2021-04-13
通信作者: 刘龙，男，制药工程师，研究方向为药物合成。E-mail:15102209730@163.com
作者简介:王静（1988—），女，硕士，制药工程师，研究方向为新药研发。E-mail:wanging8899284@126.com
基金资助:
职业危害识别与控制湖北省重点实验室开放基金（OHIC2020Y06）

Analysis and synthesis of impurity source in Cefdinir

WANG Jing¹，WU Dan²，LIU Long^1,3*

1.Taizhou Medical Hi-Tech Development Public Services Platform, Taizhou 225300, China; 2. School of Pharmaceutical Sciences, Guangzhou Medical University, Guangzhou 511436, China；3. Tianjin Best Peptide Pharmaceutical Technology Co., Ltd.,Tianjin 300000, China

Received:2020-06-09 Online:2021-04-13 Published:2021-04-13

摘要/Abstract

摘要： 为了完善头孢地尼原料药的质量控制，建立其质量标准，从头孢地尼的合成路线入手，分析并合成其中可能存在的5种杂质：噻唑乙酰基甘氨酸肟、杂质O、杂质D、杂质G和杂质S，并经核磁共振氢谱和质谱确认。纯度经高效液相色谱法测定均达到了99%以上，可作为头孢地尼药物质量控制的杂质对照品,为头孢地尼产业化开发及质量控制提供依据。

关键词: 头孢地尼, 头孢菌素, 杂质, 合成

Abstract: To improve the quality control of Cefdinir API and establish its quality criteria, the preparation method for Cefdinir was analyzed and five related impurities (Thiazolylacetyl glycine oxime, impurity O, impurity D, impurity G, and impurity S) were synthesized and characterized by 1H NMR and Ms. The purities of related substances obtained by HPLC detection were over 99%，and can be used as impurity reference substances for the quality control of Cefdinir, which provides a basis for the industrial development and quality control of Cefdinir.

Key words: Cefdinir, Cephalosporin, impurity, synthesis

中图分类号:

TQ460.6

王静, 吴丹, 刘龙. 头孢地尼中杂质来源分析与合成[J]. 山东科学, 2021, 34(2): 42-47.

WANG Jing, WU Dan, LIU Long. Analysis and synthesis of impurity source in Cefdinir[J]. Shandong Science, 2021, 34(2): 42-47.

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Analysis and synthesis of impurity source in Cefdinir

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